ISO管理体系认证咨询
- SA8000社会责任体系认证
- iso50001能源管理体系认证_能源
- GB/T50430建筑行业认证
- 十环认证|十环标志认证
- TS16949|IATF16949汽车
- ISO22000食品安全管理体系认证
- ISO45001职业健康与安全管理体系
- ISO14001环境管理体系认证
- ISO9001质量管理体系认证
- ISO22301业务连续性管理体系认证
- 三体系认证
- GBT29490-2013知识产权管理
- ISO13485医疗器械质量管理体系认
- 欧盟CE证书|CE证书查询
- ISO37001反贿赂管理体系认证
- REACH|ROHS认证|检测报告
- ISO55001资产管理体系认证
- CCC|3C认证|CCC认证查询
- 危害分析与关键控制点(HACCP)体系
- AAA级企业信用等级证书|信用认证证书
- 美国石油协会API认证
- haccp食品管理体系认证
- ISO37301:2021 合规管理体
- ISO22716|化妆品认证__化妆品
- ISO10012测量管理体系认证
- GB/T 39001-2019(ISO
- iso28000 供应链安全管理体系认
- 美国FDA(FCE/SID)注册_医疗
- ISO14064碳排放认证_企业温室气
- ISO14067产品碳足迹认证
- ISO41001设备设施管理体系认证
联系方式
-
北京:海淀区西三环昌运宫紫竹桥
136-8120-0268
上海:闵行区光华路18号
152-2175-9315
青岛:市南区中山路10号
137-9194-1216
杭州:滨江区伟业路1号
158-6716-8335
西安:西安市未央区未央路80号
139-0928-9277
深圳:南山区粤海街道环东路西环北路北滨海之窗花园
130-7782-9315
全国免费咨询:4006-010-725
业务QQ:2970890153
你现在位置:网站首页 >ISO管理体系认证咨询 >ISO13485医疗器械质量管理体系认证ISO13485医疗器械质量管理体系认证
医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开
文章来源:中国药闻 编辑:北京华道众合咨询公司
研讨会上,国家局信息中心负责同志介绍了建设背景、内容、项目进展和功能特点等基本情况;系统建设单位负责人讲解并现场演示了系统操作;试用平台的部分省级药监局和后续准备对接的部分省级药监局信息部门的有关人员围绕监管平台运行和使用进行了讨论和交流。
医疗器械生产监管信息平台以整合医疗器械全生命周期、生产企业相关数据为基础,着力提升各类检查业务信息化水平,实现对检查人员全方位管理。该平台已在21个省级药监局试运行,并已通过了最终验收,相关建设工作按计划稳步推进,即将正式运行。
发挥信息化优势提升监管能力是监管工作的现实需要。对做好监管信息化工作,国家局器械监管司负责人指出,建设监管平台旨在打破数据孤岛、构建电子监管档案,实现不同维度和不同层级基础信息以及监管信息的互通互联、共享。各省药监部门要采取有效措施大力推进医疗器械生产监管平台的使用和对接,推送监管数据要及时、准确、完整,实现平台的良好运行,为监管工作提供技术支撑;要结合医疗器械注册人制度试点工作,研究智慧监管的新手段新方法,鼓励各省药监部门结合本地监管实际,在医疗器械“智慧监管”领域不断探索;要强化横向纵向的互联互通,打造全国医疗器械监管“一盘棋”,充分运用信息化手段,强化沟通协作,落实监管责任,杜绝监管盲区,消除安全风险。
国家局器械监管司、中检院、评价中心、核查中心、信息中心,以及部分省(区、市)药监局负责医疗器械监管和信息化监管工作的同志参加了会议。
【返回 】