两天时间！河北一家卫生用品企业获批医用口罩生产资格

文章来源：中国青年网 编辑：北京华道众合咨询公司

      2月5日，河北省保定市雨森卫生用品有限公司负责人苏马力领到了《第一类医疗器械备案凭证》（冀保械备20200001号）和《冀保食药监械生产备20200001号》（第一类医疗器械生产备案凭证）。“这是保定市开通防疫用品绿色审批通道以来，第一家取得生产许可的企业。”河北省保定市满城区市场监督管理局局长赵涛说，从申请到发证，全程只用两天，投产后企业将为疫情防控提供防护用品，有效缓解医用口罩供需紧张的矛盾。”

      赵涛介绍说，自新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，各地出现口罩供应紧张的问题，现有的生产企业远远不能满足防疫的供应。为有效缓解口罩供应紧张的问题，也为企业发展拓展新领域，保定市满城区市场监督管理局对辖区企业逐一进行排查，筛选出初步具备生产条件的保定市雨森卫生用品有限公司，增加医用口罩生产项目。

      生产医用隔离面罩须办理《第一类医疗器械备案凭证》和《第一类医疗器械生产备案凭证》，满城区市场监督管理局安排专人与企业沟通，监管人员实施驻点帮扶指导，与企业技术人员一道吃住在车间，在短时间内帮助企业完善前期需准备的各项资料，并积极协调保定市行政审批局开通绿色通道，从企业递交资料到手续获批仅用2天。

      据悉，疫情发生以来，针对防控用品供应紧张的实际，河北省保定市市场监管部门开展了“保价格、保供应、保质量、保秩序”专项行动，对于与防控疫情有关的药品、医疗器械生产企业实施驻厂监督指导，及时协调解决原料、包装材料等方面的困难；同时对保定全市医疗器械生产企业逐一排查，挖掘防护用品产能，积极协调河北省市场监管局启动快速注册绿色通道，助力企业早日投产。

      “目前我们已经帮助3家生产企业向河北省市场监管局报送了许可申请，正在履行快速审批程序，投产后将为疫情防控工作注入新的动能。”保定市市场监管管理局一位负责人说。（经济部编）

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