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过氧化物类消毒液原料、生产用水要求

文章来源:北京华道众合咨询公司 编辑:北京华道众合咨询公司

以过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂生产企业,需要办理cma消毒检测报告、消毒产品卫生许可证(消字号)。

适用标准
GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 610 化学试剂砷测定通用方法
GB/T 1616 工业过氧化氢
GB/T 9728 化学试剂 硫酸盐测定通用方法
GB/T 9735 化学试剂 重金属测定通用方法
GB 15258 化学品安全标签编写规定
GB 15603 常用化学危险品贮存通则
GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB/T 19104 过氧乙酸溶液
GB 19105 过氧乙酸包装要求
GB 19193 疫源地消毒 总则
GB 27948 空气消毒剂卫生要求
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求
GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 27953 疫源地消毒剂卫生要求
GB 27954 黏膜消毒剂通用要求
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
WS/T 368 医院空气净化管理规范
中华人民共和国药典(2015年版)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[2002)282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部(卫监督发[2009]53号)]

原材料要求
1.冰乙酸
普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定;医疗器械消毒应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定。
2.过氧化氢应符合GB/T 1616的规定。
3.过氧乙酸应符合GB/T 19104的规定。
4.生产用水
应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中纯化水要求,或符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)等相关标准或规范规定。

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